Церебролизин - самое противоречивое лекарство в практике неврологов

Основные характеристики:

• фармакологическая группа: ноотропное средство;

• международное название: Cerebrolysin;

• код АТХ: N06BX.

Инсульт занимает второе место в списке причин летального исхода. Поэтому медикаменты для его профилактики и оказания первой помощи при развившейся патологии начали разрабатываться еще в минувшем веке.

Первые упоминания о Церебролизине в научной литературе появились в 1954 году:

• ученый Г. Херрера обнаружил вещества, способные стимулировать нервные клетки;

• на основе веществ был создан и зарегистрирован лекарственный препарат Cerebrolysin;

• в этом же году он был протестирован на больных в состоянии комы, у части которых средство спровоцировало пробуждение;

• дальнейшие исследования показали позитивный эффект средства при атеросклерозе и психических расстройствах;

• с 1975 года лекарство стало использоваться в педиатрии.

Актуальные на сегодняшний день научные данные позволяют составить о Церебролизине противоречивое мнение: некоторые врачи уверены в эффективности этого средства, другие – полностью отрицают возможность положительного воздействия на организм, несмотря на то, что средство включено в перечень «ЖНВЛП» - жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в России.

Состав

Основной действующий компонент состава – одноименное вещество, являющееся пептидом, полученным из мозга свиньи – депротеинизированный гидролизат. Пептид имеет минимальный размер молекулы, который должен позволить беспрепятственно преодолеть гематоэнцефалический барьер и проникнуть в мозг.

В список вспомогательных компонентов входит вода и каустическая сода.

В описании не указана информация о фармакокинетике и фармакодинамике лекарственного состава. Противопоказание к применению при выраженной почечной недостаточности является косвенным подтверждением того, что компоненты выводятся из организма с уриной.

Для чего нужен Церебролизин?

Cerebrolysin является ноотропом, позволяющим стимулировать биохимические процессы в головном мозге, за счет чего происходит:

• улучшение когнитивных функций;

• уменьшение симптоматики неврологических заболеваний;

• повышение настроения;

• предотвращение образования свободных радикалов и гибели нейронов на ишемизированных участках мозга;

• предотвращение развития отека и нормализация кровотока;

• улучшение эмоционального состояния на фоне эндогенной депрессии, устойчивой к воздействию антидепрессантов;

• снижение риска летального исхода.

Производитель объясняет фармакологический эффект возможностью компонентов состава оказывать мультимодальное действие на нейроны (клетки головного мозга), помогающее:

• улучшить кислородный метаболизм и синтез белка в клетках;

• защитить нейроны от повреждения;

• оказать положительное влияние на нейрональный рост.

Однако большая часть указанных в инструкции свойств не имеет научно обоснованных доказательств. Единственным относительно корректным исследованием является изучение влияния препарата на мозг человека в первые 72 часа после развившегося инсульта. Однако проведенные позднее исследования выявили нарушения эксперимента, так как выводы ученых сделаны на основании недостаточного количества данных:

• числа обследованных пациентов недостаточно для статистики;

• наблюдение длилось короткий период.

В 2010 году удар по репутации лекарства был нанесен организацией Cochrane Collaboration, которая в рамках доказательной медицины занимается изучением существующих на фармацевтическом рынке методик и составов. Проведенные Кокрейн клинические испытания показали, что существенной разницы между пациентами, получавшими Cerebrolysin, и теми, кого лечили другими способами, нет.

В противовес этим данным есть многочисленные публикации российских специалистов, которые считывают препарат эффективным, и в своей практике замечают его положительный эффект при различных расстройствах: от массивных мозговых кровоизлияний до астено-невротического синдрома.

Формы выпуска

Cerebrolysin выпускается в виде раствора для инъекций в стеклянных ампулах:

• 5 штук по 5 мл;

• 10 штук по 1 мл;

• 10 штук по 2 мл;

• 5 штук по 10 мл.

Также существует форма выпуска во флаконах из затемненного стекла с пробкой по 30 и 50 мл.

Церебролизин в таблетках не выпускается.

Показания к применению

В перечень показаний к применению средства входят:

• ишемический инсульт;

• нарушенное мозговое кровообращение;

• деменция;

• болезнь Альцгеймера;

• травмы головы;

• нарушение когнитивных функций;

• депрессия;

• задержка умственного развития.

Уколы нередко прописываются пациентам, страдающим от симптомов вегето-сосудистой дистонии. Этот диагноз обычно ставится при явно симптомах неврологического расстройства, которые появляются не при соматической патологии, а при функциональном расстройстве, сопровождающимся:

• чувством паники и нехватки воздуха;

• тремором;

• головокружениями;

• метеочувствительностью;

• плохо переносимостью жары, и т.д.

При ВСД Церебролизин, как и другие ноотропы, показывает высокую эффективность. Однако вегетативные расстройства хорошо реагируют и на плацебо, поэтому говорить об эффективности на основании этого аспекта нельзя.

Побочные эффекты и признаки передозировки

Средство переносится пациентами хорошо, что подтверждает статистика побочных эффектов, которые преимущественно относятся к категориям «встречаются редко» и «встречаются очень редко»:

• аллергия;

• возбуждение и бессонница;

• головокружение;

• тахикардия;

• диспепсические явления;

• одышка;

• озноб и незначительное повышение температуры тела;

• потливость и приливы жара;

• изменение показателей артериального давления;

• тремор;

• сонливость.

Возникающие во время лечения побочные явления могут быть и проявлениями патологии, которая привела к необходимости принимать ноотропный препарат. Такая версия подтверждается и преимущественно пожилым возрастом пациентов, а также непосредственным характером нервных расстройств, при которых человек может почувствовать ухудшение самочувствие в результате «эффекта белого халата».

При проведении медицинских исследований побочные эффекты были приблизительно равными и обеих групп испытуемых: и у тех, кто получал настоящий препарат, и у тех, кому вводили плацебо.

Противопоказания

Применение Церебролизина противопоказано при;

• терминальной стадии функциональной недостаточности почек;

• аллергии на любой компонент состава;

• эпилепсии в анамнезе.

С осторожностью лекарство следует назначать при аллергическом диатезе. При беременности лечение может быть проведено только в случае острой необходимости. Однако за многолетнюю историю существования Церебролизина доказательств о его токсическом действии на плод не было заявлено ни разу.

Случаи передозировки официально не были зарегистрированы.

Церебролизин: инструкция по применению

Уколы Церебролизина по инструкции необходимо делать на протяжении курса, продолжительность которого определяется лечащим врачом, в зависимости от:

• анамнеза;

• возраста;

• диагноза;

• состояния пациента.

Производитель предлагает использовать дозировку 5-50 мл почти во всех случаях, за исключением острых состояний, когда минимальный порог поднимается до 10 мл, а также нейропедиатрической практике, где доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от массы тела.

Курс терапии в среднем длится до 3 недель и при необходимости может быть увеличен при помощи введения лекарства не ежедневно, а 2-3 раза в неделю.

Уколы Церебролизина можно ставить внутривенно и внутримышечно (не более 5 мл), но на фоне острых состояний необходимо вливать препарат при помощи капельницы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При внутривенном капельном введении допускается разводить лекарство с:

• раствором Рингера;

• изотоническим раствором NaCl;

• глюкозой.

При лечении на фоне приема ингибиторов МАО лекарство может спровоцировать артериальную гипертензию.

Сочетать лекарство с липидосодержащими составами не следует.

Особые указания

Во время терапии необходимо учитывать особенности препарата, указанные производителем.

1. Чувство жара и головокружение – нормальная физиологическая реакция на препарат, которая не представляет опасности и обычно возникает при быстром введении средства. Прерывать курс лечения при появлении этих симптомов нет необходимости.

2. Cerebrolysin можно сочетать с другими лекарственными средствами и витаминами, но смешивать их в одном шприце или капельнице нельзя.

3. Приготовленные ампулы Церебролизина для внутривенного вливания лучше использовать в полном объеме немедленно. Но они способны сохранять свойства на срок до суток при условии стабильной комнатной температуры и отсутствия солнечных лучей.

Препарат не оказывает влияния на психомоторные реакции, поэтому на фоне применения человек может управлять автомобилем или выполнять работу, требующую быстрой реакции. Но в первые дни лечения, когда вероятность возникновения побочных эффектов (головокружение, потемнение в глазах, вегетативные приступы) высоко, следует избегать потенциально опасных занятий.

Условия хранения и продажи

Cerebrolysin можно купить в аптеке при наличии рецепта от врача. Срок хранения лекарства при комнатной температуре в темном месте составляет не более 4 лет для флаконов и 5 лет для ампул.

Аналоги

Стоимость Церебролизина начинается от 1000 рублей.

Аналоги представлены в широком ассортименте: 

• Бравинтон – от 320 р.;

• Винпоцетин – от 40 р.;

• Кавинтон – от 100 р.;

• Кортексин – от 650 р.;

• Пирацетам – от 25 р.;

• Луцетам – от 60 р.;

• Ноотропил – от 175 р.;

• Пикамилон – от 114 р.;

• Цераксон – от 600 р.;

• Винпотропил – от 150 р.;

• Целлекс от 7000 р.;

• Тиоцетам от 500 р.

Выбирать препарат должен врач, исходя из нюансов состояния пациента. Несмотря на то, что все ноотропы действуют приблизительно одинаково, различия в составе могут по-разному влиять на организм.

Отзывы о лекарственном средстве противоречивы, как и результаты клинических исследований. Некоторые пациенты, преимущественно с незначительными нарушениями мозгового кровообращения на фоне гипоксии из-за шейного остеохондроза, а также синдромом хронической усталости, отмечали улучшение состояния. При тяжелых формах расстройств Cerebrolysin применяется в составе комплексной терапии, поэтому выявить его непосредственное влияние на организм не представляется возможным.

Отрицательные отзывы традиционно связаны с высокой стоимостью препарата. В педиатрии наиболее выраженный визуальный эффект отмечается у детей в возрасте до 1 года. Также многие родители советуют применять средство вкупе с физиотерапией.